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2018年8月7日(火)ひろしま医療関連産業研究会様主催の『第2回ひろしま医工連携サロン』にて講演しました

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、 2018年8月7日(火)にひろしま医療関連産業研究会(公益財団法人ひろしま産業振興機構 ひろしま医工連携推進センター内)様主催の「第2回ひろしま医工連携サロン」にて、「『品質管理体制について』の基礎講座」と題して講演を行いました。
本講座には、広島県の医療機器産業に係る企業様で、医療機器の部材供給や受託製造等の取組を進めている方々にご参加いただきました。

第2回ひろしま医工連携サロン概要

【会場】 広島県庁税務庁舎3階305会議室(広島市中区基町10-23)
【日時】 2018年8月7日(火)15:00~17:00
【講師】 株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門 コンサルタント 黒川 裕己
【講演テーマ】 「品質管理体制について」の基礎講座
【概要】 医療機器の部材供給や受託製造に携わる企業として理解しておかなければならない品質管理体制とその実践、「品質管理監督システム(QMS)」と「品質保証認証制度(ISO)」の戦略的活用方法など
【プログラム】

・会社概要
・ヘルスケア製品の分類例
・医療機器の規制対応における基本事項
・QMS省令とISO 13485概要
・ISO 13485認証取得の実際

ひろしま医療関連産業研究会ウェブサイト:http://www.hiwave.or.jp/ikourenkei/

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、有川

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

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