セミナー
サン・フレア 医療機器セミナー「医療機器の薬事申請書を作成するために必要な資料は何か? -製造販売承認・認証申請/届出に向けた準備の進め方-」のご案内
株式会社サン・フレアでは、11月13日に国内製造販売業へ新規参入される会社様に向けた「医療機器の薬事申請書を作成するために必要な資料は何か? -製造販売承認・認証申請/届出に向けた準備の進め方-」と題した国内薬事セミナーを開催予定です。
本セミナーは、無料開催となります。是非この機会にご参加ください。
日時 | 2025年11月13日(木)14:00~16:00 (2時間) |
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プログラム内容 | 日本で医療機器を販売するためには、薬事申請による市販前許可(承認、認証、届出)が必要となります。 本セミナーでは、申請/届出書を作成する上でどのような資料が必要か、また、申請書に添付しなければならないかを、わかりやすく解説します。 |
受講形式 | サン・フレア アカデミー (新宿区四谷4-7 (株) サン・フレア 2F) |
受講料 | 無料 |
詳細 | 詳細やお申込みについては「サン・フレア 医療機器ウェブサイト」をご確認ください |
備考 | ※プログラム内容等は一部調整される場合がございます。 ※本セミナーは医療機器・体外診断用医薬品メーカー様向けとなっております。コンサルタント等同業の方や、個人の方からの申込みはお断りする場合がございます。 |
株式会社サン・フレアについて
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、医療機器の開発初期段階から事業化に至るまで、薬機法や海外薬事を見据えたワンストップかつグローバルな支援を通して、医療機器関連企業を始めとしたステークホルダーの皆様の医療機器薬事ニーズに応えるべく活動しております。主に、グローバルな戦略・薬事コンサルティング、世界各国における法規制・規格・製品に関する調査、高度な専門性を伴う医療機器翻訳、世界各国における各国規制・ガイドライン参考和訳販売、オンサイトセミナー・講習会、人材育成プログラムなどの企画・実施等のサービスを提供し、医療機器の薬事をトータルでサポートしております。
本件に関するお問い合わせ先
株式会社サン・フレア テクニカルセミナー部門
Tel:03-3355-1383
Mail:sf-seminar@sunflare.co.jp
サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。