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2016年12月15日(木)中部医療機器工業会様主催『医療機器のリスクマネジメントセミナー』にて講演いたします

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、2016年12月15日(木)中部医療機器工業会様主催 医療機器のリスクマネジメントセミナーにて講演いたします。

当日は、認証機関であるビューローベリタスジャパン様と合同で、医療機器のリスクマネジメントの初歩から基礎まで、演習を含めて講習会を実施いたします。

セミナー概要

【タイトル】 医療機器のリスクマネジメントセミナー
【会場】 名古屋市中区丸の内3丁目4番31号 愛知県水産会館 5階
【日時】 2016年12月15日(木)13:00~16:30
【プログラム】

1. リスクマネジメントの初歩
 ・なぜリスクマネジメントが必要なのか
 ・身近な事例をあげたリスクの考え方
 ・医療機器のリスクマネジメント規格である JIS T 14971 の考え方

2. ISO14971(JIS T 14971)に基づくリスクマネジメントの基礎
 ・医療機器のリスクマネジメント概要
  -リスクと安全に対する考え方-
 ・ISO14971:2007 の概要
 ・リスクマネジメント演習
 ・医療機器法規制や他の規格との関係

【講師】

ビューローベリタスジャパン医療機器認証グループ審査員 松本 晃啓氏
サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門長 佐藤 英樹
サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門 課長 黒川 裕己

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、山口

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

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