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欧州医療機器規則(MDR)統合版(書籍/書籍+PDF版) 参考和訳 販売受付開始のお知らせ

2020年4月24日に欧州官報にて公表された、「欧州医療機器規則(MDR)統合版」の参考和訳(書籍のみ/書籍とPDF版のセット)の販売受付を2020年6月25日より開始いたしました。

本資料は、2017年5月に公布された欧州連合の新たな医療機器規制である、欧州医療機器規則(MDR)に、訂正情報(2019年5月3日及び12月27日発行)及び適用日に関するMDRの条項の一部を改正する規則(2020年4月24日公布・施行)による修正を統合した、MDR統合版の参考和訳となります。本統合版参考和訳の販売にあたり、①通常の書籍版及び②書籍版とPDF版のセットをご用意しております。セットのPDF版は、文字検索機能や、文中で引用されている条項へのジャンプ機能、また外部サイトへのリンクを備えております。さらに、セットをご購入いただいたお客様には以下の付録がございます。

・付録1:MDR統合版関連法一覧
・付録2:MDCG文書一覧
・付録3:MDR関連のテンプレートを収載した文書の一覧
・付録4:従来法(MDD)及び関連MEDDEVガイダンス一覧

サン・フレアでは業界に先駆け、いち早く、本規則の翻訳および解析を行っており、参考和訳販売を通してお客様の事業の欧州展開を強く支援してまいります。

購入方法等の詳細については、当社ウェブサイト「資料販売」ページをご覧ください。

本件に関するお問い合わせ先

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1190 Mail: md-service@sunflare.co.jp

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