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1日で学ぶ欧州医療機器規則(MDR)-CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書- セミナー開催のお知らせ

2020年5月26日の適用日を間近に控える欧州医療機器規則(Medical Device Regulation:MDR)について、基本要素から最新情報まで、1日で学ぶ入門セミナーを開催いたします。

概要

セミナー名 1日で学ぶ欧州医療機器規則(MDR)
-CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書-
日時 2020年1月27日(月)10:00~16:00
価格 40,000円(税込み)
場所 サン・フレア アカデミー

 

■プログラムについて:
セミナーの第一部では、MDRの全体像について整理するとともに、新たなデータベースやUDIに関する準備事項を確認します。第二部では、コンサルティング実務を通したサン・フレアでの準備事例に基づき、品質マネジメントシステムの見直しや、技術文書、臨床評価報告書、市販後調査(PMS)・市販後臨床フォローアップ(PMCF)計画など、MDRへの対応を行う上で特に重要な要求事項について、具体的な対応方法を検討いたします。第三部では、最新情報の収集方法や、MDCGガイダンス文書、関連整合規格の発行・準備状況について紹介いたします。

■詳細およびお申込み方法
詳細及びお申込みは、下記ページをご覧ください。
https://md.sunflare.com/seminar/onsite/4318/

本件に関するお問い合わせ先

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1190 Mail: md-service@sunflare.co.jp

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