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2018年9月7日(金)株式会社情報機構様主催の医療機器セミナーにて、『欧州医療機器の新規則(MDR)とCEマーキングのポイント』と題して講演しました

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、 2018年9月7日(金)に株式会社情報機構様主催の医療機器セミナーににて、「欧州医療機器の新規則(MDR)とCEマーキングのポイント」というテーマで講演を行いました。
本セミナーは、好評につき第2回目として開催されたもので、欧州への進出や事業拡大を目指す医療機器関連企業の方々にご参加いただきました。

医療機器セミナー概要

会場 大田区産業プラザ(PiO)(東京都大田区南蒲田1-20-20)
日時 2018年9月7日(金)12:30~16:30
講師 株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門 コンサルタント 佐藤 英樹(Hideki Sato)
プログラム

・欧州における法規制の枠組み
・MDRの概要
・マニュファクチャラーに対する要求事項
・ステークホルダーの義務
・まとめ-移行計画の進め方
・最新情報/情報収集のやり方について

関連URL 株式会社情報機構様ウェブサイト:https://johokiko.co.jp/

サン・フレアCEマーキングコンサルティングサービスについて

サン・フレアでは、CEマーキング支援として、テクニカルファイルや臨床評価報告書の作成支援、欧州医療機器規則(MDR)を据えたCEマーキングへの対応支援等を行っております。
詳細につきましては、弊社ウェブサイト CEマーキングコンサルティングサービスのページをご覧ください。

本件に関するお問い合わせ先

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、有川

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

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