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埼玉県産業振興公社様主催『医療機器 国際認証セミナー』にて講演しました。

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、2015年11月6日に埼玉県産業振興公社様主催:医療機器 国際認証セミナー(第四回 医療機器グローバル研究会)にて講演を行いました。

埼玉県産業振興公社様は、産学連携による新事業の創出、知的財産支援や海外展開支援、ISO14001・9001の導入支援など、中小企業の支援に幅広く対応した公益法人です。

本セミナーには、医療機器メーカー様、サプライヤー様、非医療機器メーカー様等多岐にわたる企業様にご参加いただきました。

セミナー概要

【日程】 2015年11月6日(金)15:00~17:30
【会場】 (公財)埼玉県産業振興公社 新都心ビジネス交流プラザ4階会議室D
【内容】

第1部 50分
■日本
-薬機法概要(業態、申請)
-QMS省令
-医療機器/非医療機器

第2部 45分
■欧州
-欧州医療機器指令概要(MDD:CEマーキング)
-EN ISO 13485
-医療機器/非医療機器

第3部 45分
■米国
-510(k)概要
-QSR
-医療機器/非医療機器

■質疑応答10分

 

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1190 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、山口

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