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2020年7月10日(金)ふくしま医療機器産業推進機構様、サン・フレア共催セミナー「初心者向け日本医療機器規制・薬事基礎セミナー」を開催いたしました。

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、2020年7月10日(金)、ふくしま医療機器産業推進機構様との共催セミナー「初心者向け日本医療機器規制・薬事基礎セミナー」にて講演を行いました。

本セミナーでは、福島県内で今後医療機器業界への参入を目指すものづくり企業様や、医療機器・福祉機器関連企業様に向けて、医療機器分野でのビジネス展開に取り組む上で理解しておくべき規制の概要や、医療機器業界の関係者、業態および規制も含めた全体の現状、改正薬機法といったポイントについて解説いたしました。

今回のセミナーでは、新型コロナウイルス感染症対策のため、ウェビナー形式での実施となりましたが、福島県医療福祉機器産業協議会の会員企業様をはじめ、大変多くのお客様にご参加いただきました。ご参加いただきましたお客様および関係者様に厚く御礼申し上げます。誠にありがとうございました。

サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門では、以下のようなサービスを通して、今後も日本における医療機器薬事や薬機法に関する情報提供を行ってまいります。

■関連サービス:
日本国内における薬事支援
医療機器市場参入支援
サン・フレア 医療機器メールマガジン

また、当社では医療機器産業における講習会・勉強会や人材育成プログラム等を通して、多数の講演活動を行っております。ご依頼の際は、こちらからお気軽にお問い合わせください。

セミナー概要

日時 2020年7月10日(金)14:00~16:00
場所 Zoomビデオウェビナーにて実施
プログラム内容 ・医療機器市場の現況
・医療機器とヘルスケア製品
・規制対応の大きなマイルストーン
・法体系/規制当局
・医療機器とは?
・製造販売業を中心とした各業態の相互関係
・各業態について
・QMS体制・GVP体制
・薬事申請
・製造販売業者におけるサイバーセキュリティ対応
・薬機法改正内容

■セミナーテーマ関連法規制・ガイドライン
医薬品医療機器等法(薬機法)

■セミナーキーワード
医療機器、薬機法改正、薬事申請、品質管理(ISO 13485/QMS)、市販後安全管理(GVP)

講師 株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
コンサルタント 有川 慎也(Shinya Arikawa)
参加対象 福島県医療福祉機器産業協議会会員様で、以下の企業様
・これから医療機器事業に参入することを検討しており、関連法規について学びたい企業様
・医療機器事業への参入を開始しているが、薬事に苦戦している企業様
・薬機法改正による薬事対応を行う予定の企業様
関連URL 一般財団法人ふくしま医療機器産業推進機構Webサイト:
https://www.fmdipa.jp/
主催 一般財団法人ふくしま医療機器産業推進機構
共催 株式会社サン・フレア

 

株式会社サン・フレアについて

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、医療機器の開発初期段階から事業化に至るまで、薬機法や海外薬事を見据えたワンストップかつグローバルな支援を通して、医療機器関連企業を始めとしたステークホルダーの皆様の医療機器薬事ニーズに応えるべく活動しております。主に、グローバルな戦略・薬事コンサルティング、世界各国における法規制・規格・製品に関する調査、高度な専門性を伴う医療機器翻訳、世界各国における各国規制・ガイドライン参考和訳販売、オンサイトセミナー・講習会、人材育成プログラムなどの企画・実施等のサービスを提供し、医療機器の薬事をトータルでサポートしております。

本件に関するお問い合わせ先

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: info@sunflare.co.jp
担当:有川、江幡

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

 

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