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BASIC UDI-DI及びUDI-DIの変更に関するガイダンス 参考和訳販売 受付開始のお知らせ

2020年3月に公表されました「BASIC UDI-DI及びUDI-DIの変更に関するガイダンス」の参考和訳販売の受付を2020年4月1日より開始いたしました。

医療機器調整グループ(MDCG)より、2020年3月に発行された文書です。

本ガイドラインでは、BASIC UDI-DIのコンセプト及びBASIC UDI-DIの記載が必要となる関係文書を確認し、データ要素に対してどのような変更を行った際に新規のUDI-DIの作成が必要であるかについて、例示を含めながら説明しています。

※尚、本資料につきましては、新型コロナウイルス感染症に関する昨今の状況を鑑み、現段階では発送開始予定日は未定となります。お申込みいただいた方には、発送開始日の目途がつき次第、ご連絡いたします。何卒ご理解賜りますよう宜しくお願い申し上げます。

サン・フレアでは業界に先駆け、いち早く、本規則の翻訳および解析を行っており、参考和訳販売を通してお客様の事業の欧州展開を強く支援してまいります。

購入方法等の詳細については、当社ウェブサイト「資料販売」ページをご覧ください。

本件に関するお問い合わせ先

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1190 Mail: md-service@sunflare.co.jp

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