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【3/2開催】大阪商工会議所様、サン・フレア共催セミナー「医療機器開発進め方講座~MDR対応のポイントと欧州代理人の役割・実務~」を開催いたします。

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、大阪商工会議所様と共催で「医療機器開発進め方講座~MDR対応のポイントと欧州代理人の役割・実務~」を以下の通り開催いたしますので、ご案内いたします。

本セミナーでは、欧州医療機器規則(Medical Device Regulation, MDR)の基礎的なポイントを解説すると共に、ドイツで欧州代理人サービスを提供するMT Promedt Consulting GmbHにご協力をいただき、MDRにおける欧州代理人の役割や責任について解説をいたします。

MDR対応を進める日本企業様にとって必須であり、同時に課題ともなりうる欧州代理人の実態について、現地企業から情報提供を行わせていただきます。

大阪商工会議所様ウェブサイトご案内:
http://www.osaka.cci.or.jp/mdf/upload/news/file00000241.pdf

▼▼セミナーお申込みはこちらから▼▼
http://www.osaka.cci.or.jp/mdf/20200302

※ご注意※
本セミナーのお申込みは、大阪商工会議所様ウェブサイトからのみの受付となります。
本ページ下部のお申込みフォームからは受付できかねますので、ご了承ください。

セミナー概要

日時 2020年3月2日(月)14:00~17:00
場所 大阪商工会議所 地下3号会議室(大阪市中央区本町橋2-8)
プログラム内容 ■第一部 「欧州医療機器市場の概観とMDR対応のポイント」
欧州医療機器市場の概況、MDR制定の背景、Manufacturerに関する要求事項の概要、欧州代理人に関する要求事項の概要 等

■第二部 「MDRにおける欧州代理人の責任と役割・実務」
MDRにおける欧州代理人の役割と責任、欧州代理人のサービス、依頼の流れ 等

■第三部 意見交換・質疑応答

講師 ■第一部
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
コンサルタント 黒川 裕己(Yuki Kurokawa)

■第二部(英語/逐次通訳付き)
MT Promedt Consulting GmbH
Director European Regulatory Affairs Clemens Mohr

受講料 ・次世代医療システム産業化フォーラム会員企業:無料
・非会員:税込10,000円/名
※参加費は当日現金にて申し受けます。
定員 20名(最少催行人数10名)
※申込状況に応じて、1社あたりの参加人数を調整させて頂く場合がございます。
※定員になり次第、締め切らせて頂きます。
お申込み http://www.osaka.cci.or.jp/mdf/20200302
※当社ウェブサイトからはお申込み頂けませんので、ご注意ください。
開催団体・企業 主  催:次世代医療システム産業化フォーラム(事務局:大阪商工会議所)
共  催:株式会社サン・フレア
特別協力:MT Promedt Consulting GmbH
備考 ※プログラム内容・講師等は一部調整される場合がございます。
※一般の事業者様向けの開催です。講師業、士業、コンサルタント業など講師と同業の方や行政・公的機関の方の参加はお断りいたします。
※配布資料の転載、再配布は固くお断りいたします。
※録音・撮影行為は固くお断りいたします。講義中のパソコン・携帯電話のご使用はご遠慮ください。

株式会社サン・フレアについて

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、医療機器の開発初期段階から事業化に至るまで、薬機法や海外薬事を見据えたワンストップかつグローバルな支援を通して、医療機器関連企業を始めとしたステークホルダーの皆様の医療機器薬事ニーズに応えるべく活動しております。主に、グローバルな戦略・薬事コンサルティング、世界各国における法規制・規格・製品に関する調査、高度な専門性を伴う医療機器翻訳、世界各国における各国規制・ガイドライン参考和訳販売、オンサイトセミナー・講習会、人材育成プログラムなどの企画・実施等のサービスを提供し、医療機器の薬事をトータルでサポートしております。

本件に関するお問い合わせ先

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: info@sunflare.co.jp
担当:有川、江幡

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

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  •  
  • FAX: 03-3355-1204

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