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最新情報

2019年9月27日(金)・10月18日(金)genae Japan/メディトリックス株式会社と、共催セミナー「医療機器のCEマーキングにおける臨床評価および市販後調査(PMS)」を開催いたしました。

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、医療業界向けサービス提供会社およびCROであるgenae Japan/メディトリックス株式会社と共催で、「医療機器のCEマーキングにおける臨床評価および市販後調査(PMS)」のテーマでセミナーを開催いたしました。

本セミナーでは、医療機器の設計開発や薬事関連業務に携わっている方、医療機器の国際展開を検討されている方を対象とし、欧州医療機器規則(Medical Device Regulation, MDR)の対応準備について、臨床評価と市販後調査(PMS)にポイントを絞ってご説明をいたしました。
(セミナープログラムはこちら から)

今回のセミナーテーマにつきましては多くのお客様にご興味をいただき、両回において定員以上のお申込みがございました。改めましてお申込み、またご来場いただきましたお客様に厚く御礼申し上げます。誠にありがとうございました。

サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門では、今後も欧州医療機器規則(Medical Device Regulation, MDR)に関する情報提供を行ってまいります。なお、次回のMDR関連セミナーは年明け以降を予定しております。詳細が決まり次第、改めて当ウェブサイトおよびメールマガジン等にてご案内させていただきます。

■関連サービス:
欧州CEマーキング支援(欧州進出支援)
法規制情報に関するセミナー
医療機器メールマガジン(毎月1回、各国の医療機器法規制情報を無料配信しております)

 


会場の様子

セミナー概要

セミナータイトル 医療機器のCEマーキングにおける臨床評価および市販後調査(PMS)
日時 2019年9月27日(金)および10月18日(金)13:00~17:00
場所 ベルサール新宿グランド 貸会議室 Room I
講師 第一部 株式会社サン・フレア 黒川 裕己(Yuki Kurokawa)
第二部 genae Japan/メディトリックス株式会社 Alexander de Leeuw

 

お客様からの声

・PMCF活動等、ポイントとなる点が理解できた。

・ケーススタディの例がわかりやすかった。

・MDR申請に向けた臨床評価に関する現状と、今後対応が必要な事項について理解ができた。

・文献検索についてもっと知りたかった。

株式会社サン・フレアについて

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、医療機器の開発初期段階から事業化に至るまで、薬機法や海外薬事を見据えたワンストップかつグローバルな支援を通して、医療機器関連企業を始めとしたステークホルダーの皆様の医療機器薬事ニーズに応えるべく活動しております。主に、グローバルな戦略・薬事コンサルティング、世界各国における法規制・規格・製品に関する調査、高度な専門性を伴う医療機器翻訳、世界各国における各国規制・ガイドライン参考和訳販売、オンサイトセミナー・講習会、人材育成プログラムなどの企画・実施等のサービスを提供し、医療機器の薬事をトータルでサポートしております。

本件に関するお問い合わせ先

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: info@sunflare.co.jp
担当:江幡

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

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