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サン・フレアはドキュメンテーションを科学する翻訳会社です。

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2020年08月05日
医療機器市販前承認及びDe Novo分類におけるベネフィット・リスクの判定の際に検討すべき要素　及び　異な…
2020年08月05日
【8/28開催】MDRの臨床評価における“ベネフィット・リスク比の受容可能性”の評価方法の解説　セミナー
2020年07月21日
2020年7月10日（金）ふくしま医療機器産業推進機構様、サン・フレア共催セミナー「初心者向け日本医療機器…
2020年07月13日
MDRにおける臨床評価及びPMS・PMCF－最新ガイダンスを踏まえた対応－（2020年7月7日開催）セミナーテキス…
2020年06月29日
【7/22開催】サン・フレア 初心者向け日本医療機器規制・薬事基礎セミナー
2020年06月29日
欧州医療機器規則（MDR）統合版（書籍／書籍+PDF版）　参考和訳　販売受付開始のお知らせ
2020年05月28日
MDD又はAIMD下でCEマーキングを受けた医療機器に必要なMDRでの臨床的エビデンス　製造業者及びノーティフ…
2020年05月28日
臨床評価－同等性 製造業者及びノーティファイドボディ向け指針　参考和訳販売 受付開始のお知らせ
2020年05月14日
PMCF計画書テンプレート及びPMCF評価報告書テンプレート　参考和訳販売 受付開始のお知らせ
2020年05月14日
適用日に関するMDRの条項の一部を改正する規則　参考和訳販売 受付開始のお知らせ
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