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最新情報一覧

2020年08月06日
令和2年7月豪雨による被害のお見舞い
2020年08月05日
医療機器市販前承認及びDe Novo分類におけるベネフィット・リスクの判定の際に検討すべき要素 及び 異な…
2020年08月05日
【8/28開催】MDRの臨床評価における“ベネフィット・リスク比の受容可能性”の評価方法の解説 セミナー
2020年07月30日
創立記念日による休業のお知らせ
2020年07月21日
2020年7月10日(金)ふくしま医療機器産業推進機構様、サン・フレア共催セミナー「初心者向け日本医療機器…
2020年07月13日
MDRにおける臨床評価及びPMS・PMCF-最新ガイダンスを踏まえた対応-(2020年7月7日開催)セミナーテキス…
2020年06月29日
【7/22開催】サン・フレア 初心者向け日本医療機器規制・薬事基礎セミナー
2020年06月29日
欧州医療機器規則(MDR)統合版(書籍/書籍+PDF版) 参考和訳 販売受付開始のお知らせ
2020年05月29日
緊急事態宣言解除後の当社対応について
2020年05月28日
MDD又はAIMD下でCEマーキングを受けた医療機器に必要なMDRでの臨床的エビデンス 製造業者及びノーティフ…
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