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最新情報一覧

2020年05月29日
緊急事態宣言解除後の当社対応について
2020年05月28日
MDD又はAIMD下でCEマーキングを受けた医療機器に必要なMDRでの臨床的エビデンス 製造業者及びノーティフ…
2020年05月28日
臨床評価-同等性 製造業者及びノーティファイドボディ向け指針 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
2020年05月14日
PMCF計画書テンプレート及びPMCF評価報告書テンプレート 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
2020年05月14日
適用日に関するMDRの条項の一部を改正する規則 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
2020年05月14日
中国 医療機器登録者による有害事象監視に関するガイドライン 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
2020年04月20日
欧州MDR関連情報 サマリーページ公開開始のお知らせ
2020年04月08日
クラスI機器のMDR第120条第3項及び第4項に基づく経過規定 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
2020年04月08日
医療機器ソフトウェアの臨床評価(MDR)及び性能評価(IVDR)に関するガイダンス 参考和訳販売 受付開始…
2020年04月08日
BASIC UDI-DI及びUDI-DIの変更に関するガイダンス 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
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