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2020年10月20日
医療機器単一監査プログラム(MDSAP)監査アプローチ 参考和訳 販売受付開始のお知らせ
2020年09月30日
『翻訳の日』に寄せて
2020年09月10日
MDRの臨床評価における“ベネフィット・リスク比の受容可能性”の評価方法の解説 セミナーテキスト 販売受…
2020年09月10日
臨床評価審査報告書テンプレート 参考和訳 販売受付開始のお知らせ
2020年09月10日
1日で学ぶ欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)-CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書…
2020年08月06日
令和2年7月豪雨による被害のお見舞い
2020年08月05日
医療機器市販前承認及びDe Novo分類におけるベネフィット・リスクの判定の際に検討すべき要素 及び 異な…
2020年07月30日
創立記念日による休業のお知らせ
2020年07月13日
MDRにおける臨床評価及びPMS・PMCF-最新ガイダンスを踏まえた対応-(2020年7月7日開催)セミナーテキス…
2020年06月29日
欧州医療機器規則(MDR)統合版(書籍/書籍+PDF版) 参考和訳 販売受付開始のお知らせ
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