メディカルライター（CMC薬事ライターメイン）

■製薬業界担当部門の専属ライターとしてメディカルライティング（主にCMC）を行います。スキル・経験・適性により、レビュー、教育を担当していただきます。

【メディカルライティング】
CMCに関連する文書（CTD、治験薬概要書など）がメインですが、他にも、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD、インタビューフォーム、PBRER、投稿論文等の作成業務なども担当いただく可能性があります。※英語でライティングができる方は尚可ですが、日本語のみでも可。ただしTOEIC750点相当の英語力は必須

【QC点検】
CMC関連の各文書の品質管理業務（内容・数値・記号・用語のQC結果のレビュー中心）
CTDやCSRの有効性、安全性パートの品質管理業務も担当いただきます。

※社内に製薬企業出身の実務経験者が社員として約10名就業しております。

東京本社　（東京都新宿区四谷4-7新宿ヒロセビル）

年間休日日数：120日（2023年度実績126日）／完全週休二日(土日祝)
産休育児休暇：制度あり・実績あり（ほぼ100%復職）
年末年始休暇、有給休暇、創立記念日休暇（8月1日）、慶弔休暇

【必須要件】

• 製薬メーカー、CROや研究機関等でのCMCの実務経験
• 職務内容記載のCMCメディカルライティングができる方
• TOEIC750点以上または同等の英語力を有する方
• Office（Word、Excel、PPT）が使える方(例：Wordの変更履歴、検索・置換、テンプレート・表作成対応できる方）
• 受託側企業の立場での言動ができる方

【尚可要件】

• CMC関連の照会事項対応ができる方
• CTDやCSRの有効性、安全性パートのレビュー対応もできる方

◆60歳以上の方も歓迎◆
65歳以上もイキイキと働けます。
※60歳以上の方は嘱託社員（有期雇用）での採用になります（定年が60歳のため）

月給　500,000円～　（前職実績・年齢・経験等を考慮の上、当社規定による）

• 一律住宅手当15,000円含む
• 残業手当、賞与の支給対象外

書類選考 → 筆記試験　→　一次面接（配属予定部署＋人事担当者）　→　最終面接（役員＋本部長）

• 筆記試験とは別に適性テストを最終面接前に実施
• 一次面接と筆記試験は順番が前後する可能性あり（ご経験により当社判断）