QC点検講座

治験分野におけるQC（Quality Control）点検の具体的な作業内容について学ぶ講座です。

近年、QC点検の需要はますます伸びており、当社にとって数多くの人材を育成することが急務となっています。QC点検では、さまざまな医薬関連の文書を読み込み、数値・記号・用語を中心とした根拠資料との付け合わせチェックをします。ただし、単に2つの文書を並べて数字や記号を見比べる、対象文書の字面を漫然と追うのではなく、的確なQC点検を行うためには、複数の関連ドキュメントの構成を理解したうえで、きちんと「読む」必要があります。多岐にわたる点検項目のすべてを正確に、漏れなくチェックすると同時に、常に全体に対する意識を念頭に置くことが重要です。

医薬翻訳者やメディカルライターとしてデビューするためのトレーニングにもなりますので、QC点検者としてキャリアを積むことは大いに意義のある仕事となるでしょう。

本講座では、QC点検の基本となる作業手順や留意点を解説いたします。また、主に治験総括報告書（CSR）を用いたQC点検の演習、フィードバックも行う予定です。

QC点検とはどのような業務なのか、より詳しく知りたい方は以下をご覧ください。
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