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最新情報一覧
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お知らせ
医療機器単一監査プログラム(MDSAP)質疑応答集 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
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MDR第120条の経過規定に関する、MDDまたはAIMDD認証機器の適切なサーベイランスに関するガイダンス(MDCG 2022-4) 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
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ノーティファイドボディによるクラスD体外診断用医療機器の検証(MDCG 2022-3) 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
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体外診断用医療機器の臨床的エビデンスの一般原則に関するガイダンス 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
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お知らせ
規則(EU)2017/745及び規則(EU)2017/746の第13条及び第14条に関する質疑応答集 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
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お知らせ
年末年始の営業について
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お知らせ
レガシーデバイス及び指令90/385/EEC又は93/42/EECに基づいて2021年5月26日以前に市場出荷された機器へのMDR要求事項の適用 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
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お知らせ
医療機器のクラス分類に関するガイダンス 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
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お知らせ
2021年10月4日以降の当社対応について
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お知らせ
中国/国家市場監督管理総局局令 第47号 医療機器の登録及び届出管理方法 参考和訳販売 受付開始のお知らせ