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最新情報一覧

2023年03月23日
経過規定に関するMDRおよびIVDRの条項の一部を改正する規則 [規則(EU)2023/607] 参考和訳販売 受付…
2023年03月10日
中国/国家薬品監督管理局 企業における医療機器の品質及び安全の主体責任の監督及び管理に関する規則(20…
2023年02月24日
医療機器規則(EU)2017/745で示されたビジランスの用語と考え方に関する質疑応答集(MDCG 2023-3) 参考…
2023年02月16日
医療機器の製造及び品質管理基準(GMP)運用ガイダンス 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
2023年02月16日
医療機器の製造及び品質管理基準(食品医薬品安全処告示第2022-8号) 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
2023年01月06日
MDD又はAIMDDに準拠した認証書の対象となる機器のMDR第120条に基づく経過規定に関する適切なサーベイラン…
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