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最新情報一覧

2020年05月14日
中国 医療機器登録者による有害事象監視に関するガイドライン 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
2020年04月20日
欧州MDR関連情報 サマリーページ公開開始のお知らせ
2020年04月08日
クラスI機器のMDR第120条第3項及び第4項に基づく経過規定 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
2020年04月08日
医療機器ソフトウェアの臨床評価(MDR)及び性能評価(IVDR)に関するガイダンス 参考和訳販売 受付開始…
2020年04月08日
BASIC UDI-DI及びUDI-DIの変更に関するガイダンス 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
2020年03月31日
【特許翻訳者向け】『(第3期)「POET」を使用した英文特許明細書和訳通信講座』を開講します
2020年03月26日
「医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス」誌に、弊社代表取締役・笹井紘幸による巻頭言が掲載されました
2020年03月26日
MDR適用日に向けた共同実施/準備計画 参考和訳無料ご提供に関するお知らせ
2020年03月26日
MDR第120条に係る経過措置期間中におけるMDD又はAIMDD認証機器に対する重大な変更に関するガイダンス 参…
2020年03月12日
1日で学ぶ欧州医療機器規則(MDR)-CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書-(2020年3…
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