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2017年11月

2017年9月27日(水)~28日(木)『エアロマート名古屋2017』に初出展いたしました

株式会社サン・フレアのお客様サービス本部は、2017年9月27日~28日に名古屋吹上ホールにて開催されました、エアロマート名古屋2017(国内最大級のビジネスマッチングIN航空宇宙産業)に初出展致しました。

本展示会には、航空・宇宙業界で事業展開をしている企業から、新規参入をお考えの企業まで、さまざまな方が参加されました。ご来場者の3割以上は海外企業で、各国の企業の方と情報交換させていただくことができました。

サン・フレアでは、ISO取得済みの徹底された品質管理工程をもとに、航空宇宙業界に関するドキュメントサービスのご紹介を致しました。

当社ブースにご来場いただきましたお客様および関係者の方々に厚く御礼申し上げます。
誠にありがとうございました。

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア お客様サービス本部
Tel:03-3355-1168 Mail: ss_service@sunflare.co.jp
担当:石田

2017年11月28日(火)無料セミナー『医療機器業界初心者向け 欧州CEマーキング 基礎編セミナー』開催のお知らせ

サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門では、下記の通りセミナーを開催いたします。
本セミナーでは、次のような方々を対象に、欧州における医療機器法規制の概要をご説明いたします。

・医療機器関連業界(製造業・製造販売業・販売業・修理業)の新人(新入社員、新たに異動された方 等)
・欧州への医療機器の輸出を考えている企業様
※過去に同種の弊社セミナーを受講されていない方向けのセミナーとなります。

■本セミナーの目的
・欧州における医療機器に関する規制概要の現状を把握する
・欧州における医療機器業界の関係者、業態を理解し、規制も含めた全体の現状を把握する
・日本と欧州の医療機器法規制とのおおまかなギャップを理解する

セミナー概要

【日時】 2017年11月28日(火)14:00~16:00
【会場】 株式会社サン・フレア(東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル)
【講師】 近藤 龍矢(サン・フレア コンサルタント)
【受講料】 無料
【定員】 10名程度
【備考】 ※一般の事業者様向けの開催です。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。
※本セミナーは、医療機器関連業界の新人、欧州への医療機器の輸出を現在ご検討されている方向けの、入門基礎講座となります。
※お陰様で、弊社開催の無料セミナーは、多くのお申込みをいただいております。その為、ご案内が難しい場合があることを予めご了承ください。
※1回のセミナー毎に、原則1社1名様までのご参加とさせていただいております。補足ですが、セミナー時に配布するテキストは、お持ち帰りいただき、内容を改めて確認することを想定し作成しておりますので、貴社内での共有等にご活用ください。
※テキストの電子データでのご提供、セミナーご参加者以外へのお渡し等は対応しかねます。
ご不便をおかけいたしますが、何卒ご了承いただけますと幸いです。

プログラム、お申し込み方法、お問い合わせ先などの詳しい内容は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

展示会出展報告とご来場の御礼『メディカルクリエーションふくしま2017』

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、2017年10月25日(水)~26日(木)にビッグパレットふくしまで開催された『メディカルクリエーションふくしま2017』に出展いたしました。

皆様のおかげをもちまして、会期中は国内における薬事対応や医療機器業界新規参入などについて多くの問い合せやご質問をいただき、2日間を通して盛況のうちに終了することができました。弊社ブースにご来場いただきましたお客様および関係者様に厚く御礼申し上げます。誠にありがとうございました。
今後もお客様のお力となり、医療機器産業活性化に貢献する為に、展示会への出展や提案活動を続けてまいりますので引き続きよろしくお願い申し上げます。

 

展示会期間中の主な活動

(1)展示ブースにおけるサービスのご紹介
弊社では医療機器分野におけるグローバルな薬事コンサルティングサービスを提供しており、展示ブースでは、「国内薬事対応」「医療機器業界新規参入」「ISO13485 認証取得」「欧州CEマーキング」の4つのテーマを中心としたサービスをご紹介いたしました。

(2)展示会におけるサポート機能として
本展示会では、出展者・来場者向けに4つの機能でサポートを行っており、弊社はその中のひとつの<専門機関による無料相談>の機能を担い、来場者の皆様からのご相談を受け付けました。

◆4つの機能
・専門機関による無料相談
・製品(部品・部材)や技術を探すコンシェルジュ
・求人情報の掲載
・ビジネスマッチング

◆<専門機関による無料相談>参加団体・機関
株式会社サン・フレア:ヘルスケア製品の規制対応に関わる相談
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA):医療機器の承認等に係る相談
独立行政法人 中小企業基盤整備機構:海外展開に係る相談
福島県薬務課:医療機器の関する業取得相談

(3)出展者プレゼンテーション
出展者プレゼンテーションのコーナーでは、出展者・来場者の皆様へ弊社概要、サービス内容や支援実例についてご紹介を行いました。
発表者:リサーチ&コンサルティング部門 有川 慎也

(4)出展者インタビュー
主催の一般財団法人ふくしま医療機器産業推進機構様よりインタビューを受け、展示ブースのPRを行いました。懇親会時にはその映像が放映されました。

メディカルクリエーションふくしま2017出展概要 -医療機器設計・製造展示会&最新技術セミナー-

【会場】 ビッグパレットふくしま(福島県郡山市南二丁目52番地)
【日時】 2017年10月25日(水)~26日(木) 10:00~17:00(最終日は16:00迄)
【ブース位置】 A4
【趣旨】 医機機器関連メーカーと地域製造業・大学との技術交流の場として、地域製造業が得意とする製造技術の展示と医療機器関連メーカーによる最新医療機器の展示を同時に行い、研究開発担当者・エンジニア間で活発に技術交流いただくことにより、新技術開発、新商品の創出を促進する。
【備考】 http://fmdipa.jp/mcf/

プログラム、お申し込み方法、お問い合わせ先などの詳しい内容は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

世界最大の国際医療機器展『MEDICA 2017』出展のお知らせ

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、2017年11月13日(月)~16日(木)に、世界最大の国際医療機器展示会『MEDICA 2017』に出展いたします。

サン・フレアでは、医療機器分野におけるグローバルな薬事コンサルティングサービスを展開しており、展示ブースでは、国内外における薬事法規制及び日本市場参入に係るサービス紹介を行い、世界各国から訪れる来場者様と商談を行います。

弊社サービス詳細ウェブサイト(英語):http://md.sunflare.com/cmp/medica2017.html
お問い合わせはこちらまで:info@sunflare.co.jp

MEDICA 2017 詳細

【会期】 2017年11月13日(月)~16日(木) 10:00~18:00
【会場】 デュッセルドルフ見本市会場 ホール1~7、9~17号館
Messeplatz 40474 Dusseldorf/Germany
【ブース位置】 Hall 16 B51
【展示会ウェブサイト】 https://www.messe-duesseldorf.com/

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: info@sunflare.co.jp
担当:黒川、有川

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

2017年10月6日(金)公益財団法人 神戸国際医療交流財団様主催の第1回医工連携人材育成セミナーにて講演しました

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、 2017年10月6日(金)に公益財団法人 神戸国際医療交流財団様主催の第1回医工連携人材育成セミナーににて、「医療機器のQMS-日本のQMS基準とISO13485-」のテーマで講演を行いました。
本セミナーには、医療機器等分野への進出や事業拡大を目指す企業等の方々にご参加いただきました。

 

第1回医工連携人材育成セミナー概要

【会場】 神戸臨床研究情報センター(TRI:神戸市中央区港島南町1丁目5番地4号)
【日時】 2017年10月6日(金)13:30~17:30
【講師】 株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門 コンサルタント 黒川 裕己
【講演テーマ】 医療機器のQMS-日本のQMS基準とISO13485-
【プログラム】

・会社概要
・ヘルスケア製品の分類例
・規制対応におけるマイルストーン
・医療機器産業のプレイヤーとQMS

公益財団法人 神戸国際医療交流財団様ウェブサイト:http://kobeima.org/

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、有川

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

2017年10月4日(水)次世代医療システム産業化フォーラム2017 第4回医工連携マッチング例会にて事業紹介を行いました

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、 大阪商工会議所様主催の次世代医療システム産業化フォーラム2017 第4回医工連携マッチング例会にて、事業紹介(ブース出展及びプレゼンテーション)を行いました。本フォーラムには、医療機器分野で事業展開をしている企業様から、新規参入をお考えの企業様まで、さまざまな方が参加されました。

サン・フレアでは、医療機器分野における国内及び海外薬事コンサルティングサービスを提供しており、ブースでは、「国内医療機器 届出・認証・承認申請」「ISO13485承認取得」「欧州CEマーキング」「医療機器業界新規参入」の4つのテーマを中心としたサービスのご案内とご要望に応じた無料相談会を開催いたしました。また、交流会時に事業紹介プレゼンテーションを行い、弊社の概要、コンサルティングサービス及び実例を紹介いたしました。

当社ブースにご来場、またプレゼンテーションをご聴講いただきましたお客様および関係者の方々に厚く御礼申し上げます。
誠にありがとうございました。

フォーラム概要

【名称】 次世代医療システム産業化フォーラム2017 第4回医工連携マッチング例会
【日時】 2017年10月4日(水)13:00~18:30
<例会>13:00~17:00
<交流会>17:30~18:30
【場所】 大阪商工会議所 7階 国際会議ホール(〒540-0029 大阪市中央区本町橋2番8号)
【参加者】 次世代医療システム産業化フォーラム参加企業様
【出展社】 弊社含む7社
【目的】 医療機器分野への新規参入を目指す企業・支援機関等がブース出展を行い、来場する企業等とのマッチングを行うことで医療機器分野の企業間ビジネスを促進することを目的とした。

大阪商工会議所 次世代医療システム産業化フォーラムウェブサイト:http://www.osaka.cci.or.jp/mdf/

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、有川

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

2017年9月30日(土)第3回 医師主導による医療機器開発のためのニーズ創出・事業化支援セミナー 併設展示会に出展しました

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、 日本医師会様・経済産業省関東経済産業局様主催の第3回 医師主導による医療機器開発のためのニーズ創出・事業化支援セミナー 併設展示会に出展いたしました。本セミナー・併設展示会には、医療機器開発のニーズをお持ちの医師・医療関係者、大学・研究機関、医療機器メーカー、行政・支援機関等、さまざまな方が参加されました。

サン・フレアでは、医療機器分野における国内及び海外薬事コンサルティングサービスを提供しており、ブースでは、「国内医療機器 届出・認証・承認申請」「ISO13485承認取得」「欧州CEマーキング」「医療機器業界新規参入」の4つのテーマを中心としたサービスのご案内とご要望に応じた無料相談会を開催いたしました。

当社ブースにご来場頂きましたお客様および関係者の方々に厚く御礼申し上げます。
誠にありがとうございました。

 

セミナー概要

【名称】 第3回 医師主導による医療機器開発のためのニーズ創出・事業化支援セミナー
併設展示会
【日時】 2017年9月30日(土)12:00~17:30
【場所】 神戸市阪急三宮駅前 三宮センタープラザ東館6階 スペースアルファ三宮
【参加者】 医療機器開発のニーズをお持ちの医師・医療関係者、大学・研究機関、医療機器メーカー、行政・支援機関等
【出展社】 弊社含む18社
【目的】 医師主導による医療機器開発のため、医師に対する総合的な情報提供を行う企画展示

日本医師会ウェブサイト:http://www.med.or.jp/people/info/seminar/005255.html

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、有川

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。