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2017年0月

展示会出展報告とご来場の御礼『MEDICA 2017』

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、2017年11月13日(月)~16日(木)にドイツ・デュッセルドルフで開催された世界最大の国際医療機器展示会『MEDICA 2017』に出展いたしました。

展示ブースでは、国内外における薬事法規制および日本市場参入に係るサービスをご紹介しました。展示会期間中は、欧州CEマーキングや日本市場への進出に関する内容を中心に、世界各国のお客様と活発な商談を行い、皆様のおかげをもちまして、4日間を通して盛況のうちに終了することができました。
弊社ブースにご来場いただきましたお客様および共同出展社の皆様、関係者様に厚く御礼申し上げます。誠にありがとうございました。

今後もお客様のお力となり、医療機器産業活性化に貢献する為に、展示会への出展や提案活動を続けてまいりますので引き続きよろしくお願い申し上げます。

 

MEDICA 2017 出展概要

【会期】 2017年11月13日(月)~16日(木) 10:00~18:00
【会場】 デュッセルドルフ見本市会場 ホール1~7、9~17号館
(Messeplatz 40474 Dusseldorf/Germany)
【ブース位置】 Hall 16 B51(神戸医療産業都市ブースにおける共同出展)
【来場者数】 約123,500名 / 130か国
【出展社数】 5,100社/66か国(日本からは108社)
【展示会ウェブサイト】 https://www.messe-duesseldorf.com/

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: info@sunflare.co.jp
担当:黒川、有川

大阪商工会議所様主催の『医療機器ビジネス海外展開促進セミナー』にて講演しました

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、 2017年11月28日(火)に大阪商工会議所様主催の「医療機器ビジネス海外展開促進セミナー」にて、「欧州・米国・東南アジアの薬事規制概要について」のテーマで講演を行いました。本セミナーには、医療機器分野において、海外での事業拡大を目指す企業等の方々にご参加いただきました。

医療機器ビジネス海外展開促進セミナー概要

【会場】 大阪商工会議所 6階 白鳳の間 (大阪市中央区本町橋2-8)
【日時】 2017年11月28日(火) 13:30~16:55
【講師】 株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門 コンサルタント 黒川 裕己
【講演テーマ】 欧州・米国・東南アジアの薬事規制概要について
【講演内容】 欧州・米国・東南アジア等の地域ごとの薬事法規制の特徴、日本との差分について比較しながら講話

大阪商工会議所 次世代医療システム産業化フォーラムウェブサイト:
http://www.osaka.cci.or.jp/event/seminar/201709/D23171128014.html

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、有川

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

『2017特許・情報フェア&コンファレンス』に出展いたしました

株式会社サン・フレア 知財ビジネスユニットは、2017年11月8日~10日に開催された「特許・情報フェア&コンファレンス」に出展し、カフェ風のブースにて「翻訳業務をサン・フレアに“ひとまとめ”にするメリット」をテーマに、各種サービスをご案内いたしました。

会期中は、昨年よりも多くのお客様に当社ブースまで足をお運びいただき、大盛況のうちに終えることができました。またお客様から実務における具体的なお話を伺うことができ、大変貴重な機会となりました。

≪下記についてご案内しました!≫

翻訳業務をサン・フレアに「ひとまとめ」にするメリット!

サン・フレアをご指定いただくと、コスト削減&高品質&スピーディーな翻訳が実現します!

独自ツールのご紹介

(1)コスト削減&よりスピーディーに!
 ⇒類似文書検索ツール
 ・過去の案件から類似案件を探し出し、流用できる箇所を特定
 ・新規翻訳する箇所を減少させることで、コスト削減が可能に
 ・過去の案件を使用するため用語が統一され、品質向上や納期短縮につながります

(2)高品質
 ⇒お客様専用の用語集
 ・お客様ごとに用語集を管理
 ・翻訳作業時に用語集を元に事前に訳語を埋め込み作業することで、用語の統一を実現
 ・テーマ別、製品別の用語集が作成可能
 ⇒チェックツールの活用
 ・ケアレスミスを事前に防止
 ・誤訳を防ぐ日本語チェックツールを活用し、日本語明細書作成時に誤訳を招く表現を修正(近日公開)

新サービスのご案内(近日公開!)

【情報共有ポータルサイト】
 ⇒ 企業様、特許事務所様、サン・フレア間の情報共有が簡単に!

 


【本件に関するお問い合わせ先】
■株式会社サン・フレア  知財・法務お客様サービス部
〒160-0004 東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル
TEL: 03-3355-1168 MAIL: sf-patent@sunflare.co.jp
担当:北原、栗崎
 
■株式会社サン・フレア 西日本支店
〒541-0042 大阪府大阪市中央区今橋4-3-22 淀屋橋山本ビル10F
TEL: 06-6233-6700 MAIL: sales-nishinihon@sunflare.co.jp
担当:大谷、澁谷

2017年12月18日(月)&2018年1月23日(火)医薬品医療機器等法を基礎から学ぶ!医薬品医療機器等法講座 基礎コース 2DAYS

今回、大阪商工会議所様の主催する次世代医療システム産業化フォーラムの枠組みの中で、「医薬品医療機器等法講座 基礎コース 2DAYS」セミナーを共催させていただく運びとなりました。
医療機器ビジネスには医薬品医療機器等法という独自の規制があり、その特徴について十分に理解し、対策を練った上で、事業計画を進めていくことが肝要です。
本セミナーでは、医薬品医療機器等法について解説するほか、質疑応答・意見交換など双方向でのディスカッションを通じて理解を深めることを目的としています。

医薬品医療機器等法を基礎から学ぶ!医薬品医療機器等法講座 基礎コース 2DAYS 概要

【参加対象】 ・医療機器ビジネスへの参入を検討しており、関連法規について学びたい企業担当者
・医療機器分野に参入しているが、基礎的な法規制の内容について理解を深めたい企業担当者
※講師業、士業、コンサルタント業など講師と同業の方や行政・公的機関の方の参加はお断り致します。
【日時】 1日目:2017年12月18日(月)14:00~17:00
2日目:2018年1月23日(火)14:00~17:00
【会場】

公益財団法人都市活力研究所 セミナー室
(大阪市北区大深町3番1号 グランフロント大阪 ナレッジキャピタル タワーC 7階)
http://urban-ii.or.jp/about.php#ancer06

【定員】 25名(最少催行人数10名)※定員になり次第、締め切らせて頂きます。
【受講料】 次世代医療システム産業化フォーラム会員企業:無料
非会員:5,000円/名(2日程、税込)
※1日程のみの参加も同額となります。
【講師】 株式会社サン・フレアリサーチ&コンサルティング部門 黒川 裕己
【プログラム(予定)】

14:00~ 第一部 講演

<1日目>

○医療機器法規制の概要
・医療機器の世界市場、市場構造(国内外)、規制対応のマイルストーン
・医薬品医療機器等法他の法体系/規制当局、各業態について

○医療機器の品質管理
・医療機器の品質管理:ISO13485 とQMS体制
(日本におけるQMS要求事項、ISO 13485との関係性)の概要

<2日目>

○医療機器の市販後安全管理の概要
 ・日本におけるGVP要求事項とGVP体制の概要

○医療機器の薬事申請の概要
 ・医療機器の薬事申請:医療機器の分類、医療機器の定義、品目の申請・届出、認証・承認の概要

16:15~ 第二部 質疑応答・意見交換

【お申込み】

下記URLより、お申込みください。(締め切り:12月13日(水))
https://www.kinki.cci.or.jp/kentei/apply.php?seq=10593

【関連URL】

次世代医療システム産業化フォーラムWebサイト:
http://www.osaka.cci.or.jp/mdf/

次世代医療システム産業化フォーラム内セミナーご案内:
http://www.osaka.cci.or.jp/mdf/171218/index.pdf

【主催・共催・協力】 主催:次世代医療システム産業化フォーラム(事務局:大阪商工会議所)
共催:株式会社サン・フレア
協力:公益財団法人都市活力研究所
【お問合せ先】

・大阪商工会議所 経済産業部ライフサイエンス振興担当 橋本
TEL:06-6944-6484 Mail:bio@osaka.cci.or.jp

・株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail:sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、有川

プログラム、お申し込み方法、お問い合わせ先などの詳しい内容は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

2017年9月27日(水)~28日(木)『エアロマート名古屋2017』に初出展いたしました

株式会社サン・フレアのお客様サービス本部は、2017年9月27日~28日に名古屋吹上ホールにて開催されました、エアロマート名古屋2017(国内最大級のビジネスマッチングIN航空宇宙産業)に初出展致しました。

本展示会には、航空・宇宙業界で事業展開をしている企業から、新規参入をお考えの企業まで、さまざまな方が参加されました。ご来場者の3割以上は海外企業で、各国の企業の方と情報交換させていただくことができました。

サン・フレアでは、ISO取得済みの徹底された品質管理工程をもとに、航空宇宙業界に関するドキュメントサービスのご紹介を致しました。

当社ブースにご来場いただきましたお客様および関係者の方々に厚く御礼申し上げます。
誠にありがとうございました。

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア お客様サービス本部
Tel:03-3355-1168 Mail: ss_service@sunflare.co.jp
担当:石田

2017年11月28日(火)無料セミナー『医療機器業界初心者向け 欧州CEマーキング 基礎編セミナー』開催のお知らせ

サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門では、下記の通りセミナーを開催いたします。
本セミナーでは、次のような方々を対象に、欧州における医療機器法規制の概要をご説明いたします。

・医療機器関連業界(製造業・製造販売業・販売業・修理業)の新人(新入社員、新たに異動された方 等)
・欧州への医療機器の輸出を考えている企業様
※過去に同種の弊社セミナーを受講されていない方向けのセミナーとなります。

■本セミナーの目的
・欧州における医療機器に関する規制概要の現状を把握する
・欧州における医療機器業界の関係者、業態を理解し、規制も含めた全体の現状を把握する
・日本と欧州の医療機器法規制とのおおまかなギャップを理解する

セミナー概要

【日時】 2017年11月28日(火)14:00~16:00
【会場】 株式会社サン・フレア(東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル)
【講師】 近藤 龍矢(サン・フレア コンサルタント)
【受講料】 無料
【定員】 10名程度
【備考】 ※一般の事業者様向けの開催です。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。
※本セミナーは、医療機器関連業界の新人、欧州への医療機器の輸出を現在ご検討されている方向けの、入門基礎講座となります。
※お陰様で、弊社開催の無料セミナーは、多くのお申込みをいただいております。その為、ご案内が難しい場合があることを予めご了承ください。
※1回のセミナー毎に、原則1社1名様までのご参加とさせていただいております。補足ですが、セミナー時に配布するテキストは、お持ち帰りいただき、内容を改めて確認することを想定し作成しておりますので、貴社内での共有等にご活用ください。
※テキストの電子データでのご提供、セミナーご参加者以外へのお渡し等は対応しかねます。
ご不便をおかけいたしますが、何卒ご了承いただけますと幸いです。

プログラム、お申し込み方法、お問い合わせ先などの詳しい内容は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

展示会出展報告とご来場の御礼『メディカルクリエーションふくしま2017』

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、2017年10月25日(水)~26日(木)にビッグパレットふくしまで開催された『メディカルクリエーションふくしま2017』に出展いたしました。

皆様のおかげをもちまして、会期中は国内における薬事対応や医療機器業界新規参入などについて多くの問い合せやご質問をいただき、2日間を通して盛況のうちに終了することができました。弊社ブースにご来場いただきましたお客様および関係者様に厚く御礼申し上げます。誠にありがとうございました。
今後もお客様のお力となり、医療機器産業活性化に貢献する為に、展示会への出展や提案活動を続けてまいりますので引き続きよろしくお願い申し上げます。

 

展示会期間中の主な活動

(1)展示ブースにおけるサービスのご紹介
弊社では医療機器分野におけるグローバルな薬事コンサルティングサービスを提供しており、展示ブースでは、「国内薬事対応」「医療機器業界新規参入」「ISO13485 認証取得」「欧州CEマーキング」の4つのテーマを中心としたサービスをご紹介いたしました。

(2)展示会におけるサポート機能として
本展示会では、出展者・来場者向けに4つの機能でサポートを行っており、弊社はその中のひとつの<専門機関による無料相談>の機能を担い、来場者の皆様からのご相談を受け付けました。

◆4つの機能
・専門機関による無料相談
・製品(部品・部材)や技術を探すコンシェルジュ
・求人情報の掲載
・ビジネスマッチング

◆<専門機関による無料相談>参加団体・機関
株式会社サン・フレア:ヘルスケア製品の規制対応に関わる相談
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA):医療機器の承認等に係る相談
独立行政法人 中小企業基盤整備機構:海外展開に係る相談
福島県薬務課:医療機器の関する業取得相談

(3)出展者プレゼンテーション
出展者プレゼンテーションのコーナーでは、出展者・来場者の皆様へ弊社概要、サービス内容や支援実例についてご紹介を行いました。
発表者:リサーチ&コンサルティング部門 有川 慎也

(4)出展者インタビュー
主催の一般財団法人ふくしま医療機器産業推進機構様よりインタビューを受け、展示ブースのPRを行いました。懇親会時にはその映像が放映されました。

メディカルクリエーションふくしま2017出展概要 -医療機器設計・製造展示会&最新技術セミナー-

【会場】 ビッグパレットふくしま(福島県郡山市南二丁目52番地)
【日時】 2017年10月25日(水)~26日(木) 10:00~17:00(最終日は16:00迄)
【ブース位置】 A4
【趣旨】 医機機器関連メーカーと地域製造業・大学との技術交流の場として、地域製造業が得意とする製造技術の展示と医療機器関連メーカーによる最新医療機器の展示を同時に行い、研究開発担当者・エンジニア間で活発に技術交流いただくことにより、新技術開発、新商品の創出を促進する。
【備考】 http://fmdipa.jp/mcf/

プログラム、お申し込み方法、お問い合わせ先などの詳しい内容は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

世界最大の国際医療機器展『MEDICA 2017』出展のお知らせ

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、2017年11月13日(月)~16日(木)に、世界最大の国際医療機器展示会『MEDICA 2017』に出展いたします。

サン・フレアでは、医療機器分野におけるグローバルな薬事コンサルティングサービスを展開しており、展示ブースでは、国内外における薬事法規制及び日本市場参入に係るサービス紹介を行い、世界各国から訪れる来場者様と商談を行います。

弊社サービス詳細ウェブサイト(英語):http://md.sunflare.com/cmp/medica2017.html
お問い合わせはこちらまで:info@sunflare.co.jp

MEDICA 2017 詳細

【会期】 2017年11月13日(月)~16日(木) 10:00~18:00
【会場】 デュッセルドルフ見本市会場 ホール1~7、9~17号館
Messeplatz 40474 Dusseldorf/Germany
【ブース位置】 Hall 16 B51
【展示会ウェブサイト】 https://www.messe-duesseldorf.com/

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: info@sunflare.co.jp
担当:黒川、有川

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

2017年10月6日(金)公益財団法人 神戸国際医療交流財団様主催の第1回医工連携人材育成セミナーにて講演しました

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、 2017年10月6日(金)に公益財団法人 神戸国際医療交流財団様主催の第1回医工連携人材育成セミナーににて、「医療機器のQMS-日本のQMS基準とISO13485-」のテーマで講演を行いました。
本セミナーには、医療機器等分野への進出や事業拡大を目指す企業等の方々にご参加いただきました。

 

第1回医工連携人材育成セミナー概要

【会場】 神戸臨床研究情報センター(TRI:神戸市中央区港島南町1丁目5番地4号)
【日時】 2017年10月6日(金)13:30~17:30
【講師】 株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門 コンサルタント 黒川 裕己
【講演テーマ】 医療機器のQMS-日本のQMS基準とISO13485-
【プログラム】

・会社概要
・ヘルスケア製品の分類例
・規制対応におけるマイルストーン
・医療機器産業のプレイヤーとQMS

公益財団法人 神戸国際医療交流財団様ウェブサイト:http://kobeima.org/

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、有川

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

2017年10月4日(水)次世代医療システム産業化フォーラム2017 第4回医工連携マッチング例会にて事業紹介を行いました

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、 大阪商工会議所様主催の次世代医療システム産業化フォーラム2017 第4回医工連携マッチング例会にて、事業紹介(ブース出展及びプレゼンテーション)を行いました。本フォーラムには、医療機器分野で事業展開をしている企業様から、新規参入をお考えの企業様まで、さまざまな方が参加されました。

サン・フレアでは、医療機器分野における国内及び海外薬事コンサルティングサービスを提供しており、ブースでは、「国内医療機器 届出・認証・承認申請」「ISO13485承認取得」「欧州CEマーキング」「医療機器業界新規参入」の4つのテーマを中心としたサービスのご案内とご要望に応じた無料相談会を開催いたしました。また、交流会時に事業紹介プレゼンテーションを行い、弊社の概要、コンサルティングサービス及び実例を紹介いたしました。

当社ブースにご来場、またプレゼンテーションをご聴講いただきましたお客様および関係者の方々に厚く御礼申し上げます。
誠にありがとうございました。

フォーラム概要

【名称】 次世代医療システム産業化フォーラム2017 第4回医工連携マッチング例会
【日時】 2017年10月4日(水)13:00~18:30
<例会>13:00~17:00
<交流会>17:30~18:30
【場所】 大阪商工会議所 7階 国際会議ホール(〒540-0029 大阪市中央区本町橋2番8号)
【参加者】 次世代医療システム産業化フォーラム参加企業様
【出展社】 弊社含む7社
【目的】 医療機器分野への新規参入を目指す企業・支援機関等がブース出展を行い、来場する企業等とのマッチングを行うことで医療機器分野の企業間ビジネスを促進することを目的とした。

大阪商工会議所 次世代医療システム産業化フォーラムウェブサイト:http://www.osaka.cci.or.jp/mdf/

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、有川

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。