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2016年11月

2016年12月15日(木)中部医療機器工業会様主催『医療機器のリスクマネジメントセミナー』にて講演いたします

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、2016年12月15日(木)中部医療機器工業会様主催 医療機器のリスクマネジメントセミナーにて講演いたします。

当日は、認証機関であるビューローベリタスジャパン様と合同で、医療機器のリスクマネジメントの初歩から基礎まで、演習を含めて講習会を実施いたします。

セミナー概要

【タイトル】 医療機器のリスクマネジメントセミナー
【会場】 名古屋市中区丸の内3丁目4番31号 愛知県水産会館 5階
【日時】 2016年12月15日(木)13:00~16:30
【プログラム】

1. リスクマネジメントの初歩
 ・なぜリスクマネジメントが必要なのか
 ・身近な事例をあげたリスクの考え方
 ・医療機器のリスクマネジメント規格である JIS T 14971 の考え方

2. ISO14971(JIS T 14971)に基づくリスクマネジメントの基礎
 ・医療機器のリスクマネジメント概要
  -リスクと安全に対する考え方-
 ・ISO14971:2007 の概要
 ・リスクマネジメント演習
 ・医療機器法規制や他の規格との関係

【講師】

ビューローベリタスジャパン医療機器認証グループ審査員 松本 晃啓氏
サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門長 佐藤 英樹
サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門 課長 黒川 裕己

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、山口

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

2016年10月26日(水)病院/福祉設備機器が一同に集う専門展示会『HOSPEX JAPAN 2016』にて講演しました

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、2016年10月26日に一般社団法人 日本能率協会様主催:医療・福祉機器開発テクノロジーセミナーにて講演を行いました。

本セミナーには、医療機器メーカー様、福祉機器メーカー様、サプライヤー様、非医療機器メーカー様等多岐にわたる企業様にご参加いただきました。

セミナー概要

【タイトル】 海外展開を見据えた医療機器ビジネスへの参入-参入パターンと国別規制対応-
【会場】 東京ビッグサイト 展示会場特設ルーム(西展示棟1ホール)会場D
【日時】 2016年10月26日(水)10:30~12:30
【プログラム】

第1部 業態別参入パターン-日本におけるケーススタディ-
第2部 CEマーキングの基本と応用-新興国進出への最初のステップ-

【講師】

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
コンサルタント 佐藤 英樹、黒川 裕己

 

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、山口

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

2016年10月28日(金)日本最大級の異業種交流展示会『メッセナゴヤ 2016』にて講演しました

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、2016年10月28日にメッセナゴヤ実行委員会(構成団体:愛知県、名古屋市、名古屋商工会議所)主催:メッセナゴヤ出展者プレゼンテーションにて講演を行いました。

本セミナーには、医療機器メーカー様、サプライヤー様、非医療機器メーカー様等多岐にわたる企業様にご参加いただきました。

セミナー概要

【タイトル】 医療機器法規制概要入門セミナー(医療機器業界参入企業様向け)
【会場】 ポートメッセなごや内 交流センター4F第6・7会議室(B)
【日時】 2016年10月28日(金)14:15~15:00
【講師】

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
コンサルタント 黒川 裕己

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、山口

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。