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2016年4月

2016年6月6日『無料セミナーソフトウェア医療機器への新規参入』開催のお知らせ

医薬品医療機器等法の一昨年の改正で、新たに単体の医療機器プログラムも医療機器とされました。他方医療機器のソフトウェアライフサイクルプロセス規格(IEC 62304(JIS T 2304))の要求事項への対応が必須になるまで、組込型ソフトウェアであと約1年、単体プログラムであと約1年半となりました。

そこで当社では、医療機器ソフトウェア、特に単体の医療機器ソフトウェアの製造/製造販売への新規参入を検討されている企業様を対象に、以下の内容の医療機器ソフトウェア参入セミナーを開催いたします。IEC60601-1のPEMS対応(箇条14)についても簡単に触れます。

【セミナー概要】
会場:サン・フレア アカデミー
日時:2016年6月6日(月)13:30~18:00
講義3時間程度、無料相談30分程度

受講料:無料
定員:12名程度
※一般の事業者様向けの開催です。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。

プログラム、お申し込み方法、お問い合わせ先などの詳しい内容は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

2016年5月26日『無料セミナー【入門編】医療機器参入/医療機器CEマーキング』開催のお知らせ

サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門では、下記の通りセミナーを開催いたします。
本セミナーでは、次のような方々を対象に、医薬品医療機器法およびMDD規制の概要と
それらへの対応の全体像をご説明いたします。

・医療機器業界への新規参入を考えている企業様
・欧州への医療機器の輸出を考えている企業様

【セミナー概要】
会場:サン・フレア アカデミー
日時:2016年5月26日(木)14:00~17:00
講義3時間程度、無料相談30分程度

受講料:無料
定員:10名程度
※一般の事業者様向けの開催です。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。

プログラム、お申し込み方法、お問い合わせ先などの詳しい内容は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

2016年5月16日『無料セミナー【入門編】医療機器参入/医療機器CEマーキング』開催のお知らせ

サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門では、下記の通りセミナーを開催いたします。
本セミナーでは、次のような方々を対象に、医薬品医療機器法およびMDD規制の概要と
それらへの対応の全体像をご説明いたします。

・医療機器業界への新規参入を考えている企業様
・欧州への医療機器の輸出を考えている企業様

【セミナー概要】
会場:株式会社サン・フレア 10F会議室
日時:2016年5月16日(月)14:00~17:00
講義3時間程度、無料相談30分程度

受講料:無料
定員:10名程度
※一般の事業者様向けの開催です。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。

プログラム、お申し込み方法、お問い合わせ先などの詳しい内容は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

『第10回さがみはらロボットビジネス研究会』にて講演しました。

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、2016年3月24日に
さがみはらロボットビジネス協議会様主催:さがみはらロボットビジネス研究会にて講演を行いました。

本セミナーには、相模原市を中心とした多くの企業様にご参加いただきました。

セミナー概要

【会場】 相模原市立産業会館 3F 大研修室(相模原市中央区中央3-12-1)
【日時】 2016年3月24日(木)18:00~20:00
【プログラム】

(1)「介護福祉ロボット・生活支援ロボットの法規制と対応」 18:00~19:00
株式会社サン・フレア
リサーチ&コンサルティング部門 部長 和田 俊彦
 
(2)「生活支援ロボットの普及促進に向けた施策」 19:00~19:30
神奈川県 産業振興課様
 
(3)「高齢者を見守る『バイタル見守りロボット』の市場戦略」 19:30~20:00
株式会社ミオ・コーポレーション様

 

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:和田、山口