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セミナー情報

2016年12月12日(月)、21日(水) 『海外展開を見据えた医療機器ビジネスへの参入 -参入パターンと国別規制対応-』 セミナー開催のお知らせ

サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門では、下記の通りセミナーを開催いたします。
本セミナーでは、次のような方々を対象に、医薬品医療機器法およびMDD規制の概要とそれらへの対応の全体像をご説明いたします。

・医療機器業界への新規参入を考えている企業様
・欧州への医療機器の輸出を考えている企業様

セミナー概要

【日時】 2016年12月12日(月)14:00~17:30
2016年12月21日(水)14:00~17:30
講義3時間程度、無料相談30分程度
【会場】 東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル サン・フレア アカデミー
【受講料】 無料
【定員】 10名程度(1社2名様までお申込みいただけます。)
【ご注意】 ※一般の事業者様向けの開催です。
コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。

プログラム、お申し込み方法、お問い合わせ先などの詳しい内容は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、山口

2016年12月15日(木)中部医療機器工業会様主催『医療機器のリスクマネジメントセミナー』にて講演いたします

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、2016年12月15日(木)中部医療機器工業会様主催 医療機器のリスクマネジメントセミナーにて講演いたします。

当日は、認証機関であるビューローベリタスジャパン様と合同で、医療機器のリスクマネジメントの初歩から基礎まで、演習を含めて講習会を実施いたします。

セミナー概要

【タイトル】 医療機器のリスクマネジメントセミナー
【会場】 名古屋市中区丸の内3丁目4番31号 愛知県水産会館 5階
【日時】 2016年12月15日(木)13:00~16:30
【プログラム】

1. リスクマネジメントの初歩
 ・なぜリスクマネジメントが必要なのか
 ・身近な事例をあげたリスクの考え方
 ・医療機器のリスクマネジメント規格である JIS T 14971 の考え方

2. ISO14971(JIS T 14971)に基づくリスクマネジメントの基礎
 ・医療機器のリスクマネジメント概要
  -リスクと安全に対する考え方-
 ・ISO14971:2007 の概要
 ・リスクマネジメント演習
 ・医療機器法規制や他の規格との関係

【講師】

ビューローベリタスジャパン医療機器認証グループ審査員 松本 晃啓氏
サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門長 佐藤 英樹
サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門 課長 黒川 裕己

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、山口

2016年10月26日(水)病院/福祉設備機器が一同に集う専門展示会『HOSPEX JAPAN 2016』にて講演しました

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、2016年10月26日に一般社団法人 日本能率協会様主催:医療・福祉機器開発テクノロジーセミナーにて講演を行いました。

本セミナーには、医療機器メーカー様、福祉機器メーカー様、サプライヤー様、非医療機器メーカー様等多岐にわたる企業様にご参加いただきました。

セミナー概要

【タイトル】 海外展開を見据えた医療機器ビジネスへの参入-参入パターンと国別規制対応-
【会場】 東京ビッグサイト 展示会場特設ルーム(西展示棟1ホール)会場D
【日時】 2016年10月26日(水)10:30~12:30
【プログラム】

第1部 業態別参入パターン-日本におけるケーススタディ-
第2部 CEマーキングの基本と応用-新興国進出への最初のステップ-

【講師】

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
コンサルタント 佐藤 英樹、黒川 裕己

 

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、山口

2016年10月28日(金)日本最大級の異業種交流展示会『メッセナゴヤ 2016』にて講演しました

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、2016年10月28日にメッセナゴヤ実行委員会(構成団体:愛知県、名古屋市、名古屋商工会議所)主催:メッセナゴヤ出展者プレゼンテーションにて講演を行いました。

本セミナーには、医療機器メーカー様、サプライヤー様、非医療機器メーカー様等多岐にわたる企業様にご参加いただきました。

セミナー概要

【タイトル】 医療機器法規制概要入門セミナー(医療機器業界参入企業様向け)
【会場】 ポートメッセなごや内 交流センター4F第6・7会議室(B)
【日時】 2016年10月28日(金)14:15~15:00
【講師】

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
コンサルタント 黒川 裕己

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、山口

2016年11月7日(月)、24日(木) 『無料セミナー【入門編】医療機器参入/医療機器CEマーキング』 開催のお知らせ

サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門では、下記の通りセミナーを開催いたします。
本セミナーでは、次のような方々を対象に、医薬品医療機器法およびMDD規制の概要とそれらへの対応の全体像をご説明いたします。

・医療機器業界への新規参入を考えている企業様
・欧州への医療機器の輸出を考えている企業様

セミナー概要

【日時】 2016年11月 7日(月)14:00~17:30
2016年11月24日(木)14:00~17:30
講義3時間程度、無料相談30分程度
【会場】 11月 7日:サン・フレア アカデミー
11月24日:株式会社サン・フレア 10階会議室
【受講料】 無料
【定員】 10名程度(1社2名様までお申込みいただけます。)
【ご注意】 ※一般の事業者様向けの開催です。
コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。

プログラム、お申し込み方法、お問い合わせ先などの詳しい内容は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、山口

2016年10月13日(木)知財セミナー『第11回中国知財研究会 知りたい!! IPデューデリジェンス』を開催しました

サン・フレア主催 第11回中国知財研究会「知りたい!! IPデューデリジェンス」を、2016年10月13日に大阪にて開催いたしました。
多くの方からご好評をいただき、誠にありがとうございました。

本セミナーは、企業における知的財産の獲得を目的とするM&Aの増加に伴い、IPデューデリジェンスとは・IPデューデリジェンスの重要性などを謝国際特許事務所の所長弁理士の謝卓峰氏にお話頂きました。

当日は多くの企業知財部の方々にお越し頂き、大盛況となりました。

引き続き行われた懇親会では、多くの方にご参加いただき、日頃皆様が抱えている疑問点のご相談など、交流や情報交換の場となりました。

サン・フレア知財ビジネスユニットでは、今後もさまざまなテーマの知財セミナーを開催してまいりますので、今後ともよろしくお願い申し上げます。


 

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア 西日本支店
Tel:06-6233-6700 Mail: sales-nishinihon@sunflare.co.jp
担当:大谷、澁谷

2016年10月19日(水) 『介護福祉ロボット・生活支援ロボットの法規制対応-国内安全認証(ISO13482等)と海外医療機器規制-』セミナー開催のお知らせ

サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門では、下記の通りセミナーを開催いたします。
本セミナーでは、次のような企業様を主な対象に、介護福祉・生活支援ロボットの適用規制と中心的な要求事項であるリスクアセスメントと機能安全の概要と、それらへの対応の全体像をご説明いたします。

・介護福祉・生活支援ロボットへの進出を検討されている産業用ロボットメーカー様
・製品ラインナップを拡充するためロボットの製造・販売を検討されている機械・電機メーカー様
・新規事業として医療機器ロボットを検討しているが、まずは介護福祉・生活支援ロボットから参入したいと考えているメーカー様

セミナー概要

【日時】 2016年10月19日(水)13:30~17:00
講義3時間程度、無料相談30分程度
【会場】 サン・フレア アカデミー
【受講料】 無料
【定員】 10名程度(1社2名様までお申込みいただけます。)
【ご注意】 ※一般の事業者様向けの開催です。
コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。

プログラム、お申し込み方法、お問い合わせ先などの詳しい内容は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、山口

2016年10月26日~29日『メッセナゴヤ2016』に出展いたします

名古屋の異業種交流展示会 メッセナゴヤ2016

サン・フレアは2016年10月26日~29日にポートメッセなごや(名古屋港金城ふ頭)で開催されるメッセナゴヤ2016に出展します。

国内最大級の翻訳会社をご存知ですか?

国内最大規模の翻訳会社が「名古屋のものづくり」を世界に発信します!
海外展開や日本への新規参入の際、製造業の各工程において発生する様々なコミュニケーションの壁があります。技術翻訳のプロ集団である当社がお客様のグローバルな活躍のために、翻訳だけにとどまらない包括的な言語サービスを提案します。
加えて、医療・福祉機器ビジネスの成功に向けて医療機器業界参入企業様を対象に当社がご提供している様々なサービスをご紹介いたします。
当日は医療機器法規制概要入門セミナー(医療機器業界参入企業様向け)と題しまして、下記の内容にて無料セミナーを開催いたします。

【展示会概要】

展示会名 メッセナゴヤ2016
展示会場 ポートメッセなごや(名古屋港金城ふ頭)
ブース位置 1B-101
会期 2016年10月26日(水)~10月29日(土)
開催時間 10:00~17:00 但し、28日(金)は18:00まで、29日(土)は16:00まで
展示品目 ・翻訳業務(70言語・分野問わず)
・調査業務(先行技術調査・海外法規制調査など)
・ライティング業務(テクニカルライティング・メディカルライティング)
・コンサルティング業務(医療機器、ヘルスケア、ロボット分野の規制対応・CEマーキング取得など)
・研修業務(社内英語研修-リーディング/ライティング)

【「医療機器法規制概要入門セミナー(医療機器業界参入企業様向け)」セミナー概要】

日程 2016年10月28日(金)
会場 ポートメッセなごや内 交流センター4F第6・7会議室(B)
時間 14:15~15:00 ※14:10より受付をいたします。
お申し込み ご氏名、会社名、部署名、電話番号、メールアドレス、参加お申込人数を下記のメールアドレスまでご連絡いただけますと幸いです。 受講票をお送りさせていただきます。
sf-seminar@sunflare.co.jp
※お名刺を一枚頂戴したく存じます。
※本セミナー情報は、メッセナゴヤ2016ウェブサイトから確認する事ができます。
http://www.messenagoya.jp/arrival_guidance/seminar_event/presentation/index.html

2016年8月25日(木)『日本、欧州、中国を中心とした医療分野における国際認証について』にて講演しました

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、2016年8月25日(木)ひたちなか商工会議所・なかネットワークシステム様主催「日本、欧州、中国を中心とした医療分野における国際認証について」にて講演いたしました。

本セミナーには、ひたちなか市を拠点とする多くの企業様にご参加いただきました。

セミナー概要

【タイトル】 日本、欧州、中国を中心とした医療分野における国際認証について
【会場】 ひたちなか商工会議所会館 2階会議室
【日時】 2016年8月25日(木)14:30~17:00
【プログラム】

1. 日本(薬機法)
2. 欧州(CEマーキング)
 講師 サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門 課長 黒川 裕己
3. 中国(医療機器監督管理条例)
 講師 サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門 部長 近藤 龍矢

 

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、山口

2016年10月26日~28日『HOSPEX Japan 2016』出展およびセミナー開催のお知らせ

10月26日~28日にかけて「Hospex Japan 2016」が開催されます。 今年度もサン・フレアは本展示会にブースを出展いたします。
会期中、サン・フレアのブースでは、医療・福祉機器ビジネスの成功に向けて弊社がご提供している様々なサービスをご紹介致します。
また、医療・福祉機器開発テクノロジーセミナーと題しまして、下記の内容にて無料セミナーを開催いたします。

「海外展開を見据えた医療機器ビジネスへの参入-参入パターンと国別規制対応-」セミナー概要

【プログラム】 第1部 業態別参入パターン-日本におけるケーススタディ-
第2部 CEマーキングの基本と応用-新興国進出への最初のステップ-
【日程】 10月26日(水)
【会場】 展示会場特設ルーム(西展示棟1ホール)会場D
【時間】 10:30~12:30
【お申込み方法】 事前登録制となっております。HOSPEX Japan 公式ウェブサイトより事前登録を行って下さい。
http://www.jma.or.jp/hospex/ja/seminar/seminar10.html
HOSPEXにご来場の際は、是非サン・フレアのブース「西2ホール 2U-26」までお立ち寄りください。

展示会概要

【会場】 東京ビッグサイト
【会期】 2016年10月26日~28日 10:00~17:00
【主催】 一般社団法人 日本能率協会
【展示会サイト】 http://www.jma.or.jp/hospex/ja/top/iryou.html
【弊社ブース】 小間No:西2U-26

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、山口