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セミナー情報

2017年4月13日(木)第12回 知財セミナー(CIPS)『欧州とイギリス知財の今』 開催のお知らせ

欧州とイギリス知財の今

ご好評いただいている知財セミナー[CIPS]第12弾です。
今回はイギリスEU離脱により注目を浴びている欧州とイギリス知財についてNick Bassil氏にお話しいただきます。イギリスEU離脱が知財の世界に与える影響、登録期間延長制度(SPC)、またNick Bassil氏の専門であるヒトES細胞関連発明の特許性等、欧州とイギリス知財に関する皆様の疑問にお答えします。
CIPSは皆様の交流の場となることを目的とした会です。
お気軽にご参加ください。

講師紹介

講師写真

Nick Bassil 氏
(Kilburn & Strode LLP事務所 弁理士)

専門は薬理学と生化学、特に細胞生物学と分子生物学の分野に精通し、研究機関、製薬会社、バイオテクノロジー企業の知的財産問題を多数担当している。世界の知財のプロフェッショナルを紹介するIAM Patent 1000で「薬理学と生化学の専門家」として掲載された。

講師写真

コーディネーター:謝 卓 峰 氏
(謝国際特許事務所 所長弁理士)

武田薬品工業知的財産部においてグローバルな権利取得、特許調査、IP デューデリジェンス、権利活用(ライセンス、技術移転)、アライアンス、紛争の解決、企業の知財戦略の策定に貢献。現在知財訴訟・審判の支援等の知財コンサルタント業務に従事し、中国、イギリス等海外ネットワークを数多く持っている。

プログラム

  • 1. 統一特許裁判所について
  • 2. イギリスEU離脱と欧州知財の在り方
  • 3. 登録期間延長制度
  • 4. ヒトES細胞関連発明の特許性

※講義内容は、多少調整させていただく場合がございます。予めご了承下さい。
※録音・撮影行為は固くお断り致します。講義中のパソコン・携帯電話の使用はご遠慮下さい。
※配布資料の転載、再配布は固くお断り致します。

開催概要

【日時】 2017年4月13日(木) 13:30~16:30 懇親会 ~19:00
【会場】 御茶ノ水ソラシティカンファレンスセンター ルームA
御茶ノ水ソラシティ内1F(東京都千代田区神田駿河台4-6) [ 地図を見る ]
【定員】 30名(先着順 最少催行人数10人 ※1社2名まで)
【言語】 英語 ※逐次通訳有り(コーディネーター 謝氏)
【受講料】 無料
【申込締切】 2017年4月10日(月)

お申込み・お問い合わせ

お申込みはこちら

 

お問い合わせは、知財お客様サービス部まで
TEL: 03-3355-1168 FAX: 03-3355-1169 mail: sf-patent@sunflare.co.jp
株式会社サン・フレア 〒160-0004 東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル

医療機器の設計・製造に関するアジア最大の展示会・セミナー『MEDTEC Japan 2017』出展のお知らせ

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、2017年4月19日(水)~21日(金)に、医療機器の設計・製造に関するアジア最大の展示会・セミナー『MEDTEC Japan 2017』に出展いたします。サン・フレアは2013年から継続して出展しており、今回で5回目の出展となります。

サン・フレアでは、医療機器分野における国内及び海外薬事コンサルティングサービスを提供しています。ブースでは、「国内医療機器 届出・認証・承認申請」「ISO13485承認取得」「欧州CEマーキング」「医療機器業界新規参入」の4つのテーマを中心としたサービスのご案内とご要望に応じて無料相談会を開催いたします。

弊社では、国内向けの主なサービスとして、薬事申請、保険適用申請ならびにQMS・GVP・ISO 13485体制構築等の支援を行い、海外向けとしましては、CEマーキング取得支援として、テクニカルファイルや臨床評価報告書の作成等、欧州独自追加要求事項への対応を行い、改正が間近に迫る医療機器規則 (MDR)への準備支援も行っております。また、上記以外の国内における対応、欧州以外への海外展開についても幅広くご相談を承っております。皆様のご来場をお待ちしております。

ご予約・お問い合わせ:https://md.sunflare.com/inquiry/index.php

MEDTEC Japan 2017詳細

【会期】 2017年4月19日(水)~21日(金) 10:00~17:00
【会場】 東京ビッグサイト 東4・5・6ホール
【ブース位置】 東4ホール 認証・コンサルエリア 412 ※セミナー会場A付近
【展示会ウェブサイト】 http://www.medtecjapan.com/

ブースイメージ

ブース地図

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、有川

2017年3月22日(水)無料セミナー『欧州医療機器指令 CEマーキングの概要』開催のお知らせ

サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門では、下記の通りセミナーを開催いたします。
本セミナーでは、次のような方々を対象に、MDD規制の概要とその対応の全体像をご説明いたします。

・欧州への医療機器の輸出を考えている企業様

セミナー概要

【日時】 2017年3月22日(水)14:00~16:00
【会場】 株式会社サン・フレア 10階会議室
【受講料】 無料
【定員】 10名程度
【ご注意】 ※一般の事業者様向けの開催です。
コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。
本セミナーは、欧州への医療機器の輸出を考えている企業様向けの、入門基礎講座となります。

プログラム、お申し込み方法、お問い合わせ先などの詳しい内容は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

2017年2月22日(水)~24日(金)『ASEAN医療機器CEO商談会&セミナー』併設相談会に参加いたしました

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、2017年2月22日~24日に独立行政法人中小企業基盤整備機構様主催の『ASEAN医療機器CEO商談会&セミナー』併設相談会へ参加いたしました。

本商談会&相談会は、ASEAN地域(インドネシア、マレーシア、タイ、ベトナム)から医療機器関連企業31社の経営者および各国の医療機器協会7協会を招聘し、医療機器分野における日本企業とのマッチングおよび海外規制などへの対応における課題へのアドバイスや情報提供を行うことを目的として開催されました。

サン・フレアは、本相談会への参加を行い、ASEANのみならず、欧州CEマーキングなどを含めたグローバルな薬事コンサルティングならびに70を超える言語への翻訳対応に関するアドバイスや情報提供を行いました。

三日間の会期中は、合計で17社が弊社の相談会に参加され、お客様がASEANや欧州へ進出する際の課題や疑問点を直接伺うことができました。また、各国の医療機器協会とも情報交換の場が設けられ、 非常に有意義な機会となりました。

ASEAN医療機器CEO商談会&相談会 概要

【日程】 2017年2月22日(水)~2月24日(金)
【会場】 2月22日(水)神戸商工会議所会館3階 神商ホール
2月23日(木)、24日(金)TKPガーデンシティ品川
【時間】 2月22日(水)9:00~16:30
2月23日(木)、24日(金)13:00~18:30
【主催】 独立行政法人中小企業基盤整備機構
【招聘企業】 ASEAN地域(インドネシア、マレーシア、タイ、ベトナム)31社(医療機器製造業者・医療機器輸入販売業者)
【招聘7協会】 ・インドネシア医療・研究機器企業協会(GAKESLAB)
・マレーシア医療機器工業協会(AMMI)
・マレーシア医療機器協会(MMDA)
・タイ医療機器技術協会(THAIMED)
・タイ工業連盟医療健康機器製造業部会(MeDIC)
・ベトナム医療機器協会(VIMEDAS)
・ホーチミン医療機器協会(HMEA)
CEO商談会&相談会詳細: http://www.smrj.go.jp/ceo/asean4/

 

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、有川

2017年2月3日(金)ふくしま医療機器産業推進機構様主催の『医工連携人材育成プログラム』にて講演いたしました

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、 2017年2月3日(金)に一般財団法人 ふくしま医療機器産業推進機構様主催の医工連携人材育成プログラムにて「医療機器販売と市販後安全管理」のテーマで講演を行いました。

本プログラムには、医療機器産業への新規参入をお考えの企業様にご参加いただきました。

医工連携人材育成プログラム概要

【会場】 ふくしま医療機器開発支援センター
【日時】 2017年2月3日(金) 13:00~15:00
【講師】 株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門 部長 近藤 龍矢
【プログラム】

セミナーテーマ:「医療機器販売と市販後安全管理」
医療機器製造販売業に求められる販売後の安全管理について、安全管理情報、安全対策措置、市販後調査、自己点検など、不具合報告の対応を含めた実務と手順を講話。

1. ヘルスケア製品の分類例
2. 規制対応の概要
3. 法体系
4. GVP省令概要
5. 不具合報告制度概要

 

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:近藤、有川

『第1回 ロボデックス』に出展いたしました

株式会社サン・フレアは2017年1月18日~20日に開催された『第1回 ロボデックス』に出展し、カフェをモチーフにしたユニークなブースで翻訳サービスのご案内をいたしました。

会期中は、多くのお客様に弊社ブースまで足をお運びいただき、大盛況のうちに終えることができました。
お客様から実務における具体的なお話を伺うことができ、大変貴重な機会となりました。


 

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア お客様サービス部
Tel:03-3355-1168 Mail: sfsales_ja_0606@sunflare.co.jp
担当:深瀬、佐久間、坂野

2017年2月22日(水)~24日(金)『ASEAN医療機器CEO商談会&セミナー』併設相談会参加のお知らせ

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、2017年2月22日~24日に独立行政法人中小企業基盤整備機構様主催の『ASEAN医療機器CEO商談会&セミナー』併設相談会へ参加致します。

本商談会&相談会は、ASEAN地域(インドネシア、マレーシア、タイ、ベトナム)から医療機器関連企業31社の経営者および各国の医療機器協会7協会を招聘し、医療機器分野における日本企業とのマッチングを行うことを目的としております。

また、海外規制対応などへの対応における課題へのアドバイスや情報提供を目的とした相談会が本商談会には併設されます。

サン・フレアは、本相談会への参加を行い、グローバルな薬事コンサルティングならびに70を超える言語への翻訳対応に関するアドバイスや情報提供を行います。

ASEAN医療機器CEO商談会&相談会 概要

【日程】 2017年2月22日(水)~2月24日(金)
【会場】 2月22日(水)神戸商工会議所会館3階 神商ホール
 〒650-8543 神戸市中央区港島中町6-1
2月23日(木)、24日(金) TKPガーデンシティ品川
 〒108-0074 東京都港区高輪3-13-3 SHINAGAWA GOOS 1階
【時間】 2月22日(水) 9:00~16:30
2月23日(木)、24日(金) 9:00~18:30
※開始時刻が変更になる可能性がございます。
【主催】 独立行政法人中小企業基盤整備機構
【招聘企業】 ASEAN地域(インドネシア、マレーシア、タイ、ベトナム)31社(医療機器製造業者・医療機器輸入販売業者)
【招聘7協会】 ・インドネシア医療・研究機器企業協会(GAKESLAB)
・マレーシア医療機器工業協会(AMMI)
・マレーシア医療機器協会(MMDA)
・タイ医療機器技術協会(THAIMED)
・タイ工業連盟医療健康機器製造業部会(MeDIC)
・ベトナム医療機器協会(VIMEDAS)
・ホーチミン医療機器協会(HMEA)
CEO商談会&相談会詳細: http://www.smrj.go.jp/ceo/asean4/

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:黒川、有川

2017年2月1日(水)、2月8日(水) 『無料セミナー【入門基礎講座】医療機器参入/医療機器CEマーキング』 開催のお知らせ

サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門では、下記の通りセミナーを開催いたします。
本セミナーでは、次のような方々を対象に、医薬品医療機器法およびMDD規制の概要とそれらへの対応の全体像をご説明いたします。

・医療機器業界への新規参入を考えている企業様
・欧州への医療機器の輸出を考えている企業様

セミナー概要

【日時】 2017年2月1日(水)、2月8日(水)14:00~17:00
講義3時間程度、無料相談30分程度
【会場】 株式会社サン・フレア 10階会議室
【受講料】 無料
【定員】 10名程度
【ご注意】 ※一般の事業者様向けの開催です。
コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。

プログラム、お申し込み方法、お問い合わせ先などの詳しい内容は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

第1回 ロボデックス ロボット [開発]・[活用] 展に出展いたします

サン・フレアは2017年1月18日~20日に東京ビッグサイトで開催される「ロボデックス」に出展します。

国内最大級の翻訳会社をご存知ですか?
国内最大規模の翻訳会社が「日本のロボット産業」を世界に発信します!
海外展開や日本への新規参入の際、製造業の各工程において発生する様々なコミュニケーションの壁があります。技術翻訳のプロ集団である当社がお客様のグローバルな活躍のために、翻訳だけにとどまらない包括的な言語サービスを提案します。

【展示会概要】
展示会名 第1回 ロボデックス ロボット [開発]・[活用] 展
展示会場 東京ビッグサイト
ブース位置 W29-36
会期 2017年1月18日(水)~1月20日(金)
開催時間 10:00~18:00(※20日(金)のみ17:00終了)
展示品目

・翻訳業務(70言語・分野問わず)

・調査業務(先行技術調査・海外法規制調査など)

・ライティング業務(テクニカルライティング・メディカルライティング)

・コンサルティング業務(医療機器、ヘルスケア、ロボット分野の規制対応・CEマーキング取得など)

・研修業務(社内英語研修-リーディング/ライティング)

2016年12月15日(木)中部医療機器工業協会様主催の『医療機器のリスクマネジメントセミナー』にて講演いたしました

株式会社サン・フレアのリサーチ&コンサルティング部門は、2016年12月15日(木)中部医療機器工業協会様主催の「医療機器のリスクマネジメントセミナー」にて、認証機関のビューローベリタスジャパン様と合同でリスクマネジメントの入門セミナーおよび実習形式の講習会を行いました。

本セミナーには、リスクマネジメントに馴染みのない方からリスクマネジメント業務のご担当者まで、多くの企業様にご参加いただきました。

セミナー概要

【タイトル】 医療機器のリスクマネジメントセミナー
【主催】 中部医療機器工業協会
【会場】 名古屋市中区丸の内3丁目4番31号 愛知県水産会館 5階
【日時】 2016年12月15日(木)13:00~16:30
【主な講演内容】

・医療機器のリスクマネジメント概要
・ISO14971:2007の概要
・リスクマネジメント演習
・医療機器法規制や他の規格との関係

【講師】

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
コンサルタント 佐藤 英樹、黒川 裕己

 

【本件に関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門
Tel:03-3355-1383 Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp
担当:佐藤、黒川