对象领域

TEL 03-3355-1168

医疗器械

药事申请文件制作支援

  • 要点:
  • 实际业务经验和专业知识相结合,进行数据整合性审查
  • 作为沟通的界面消除当局和制造厂商之间在沟通上的偏差和谬误
  • 同时能够迅速处理查询事项的处理过程中产生的大量文件

■ 解决方案事例

【在日本国内销售海外厂商的产品时】

  • 申请书制作支援
  • 将海外申请文件STED和附件各自所需的资料进行划分
  • 申请书、STED草案制作
  • 附件的翻译业务
  • 数据整合性审查
  • 查询事项处理支援
  • 与厂商之间的交流支援

查询事项处理 与厂商之间的交流支援示意图