対応分野

TEL 03-3355-1168

医療機器

薬事申請文書作成支援

  • ポイント:
  • 実務経験と専門性が可能にする、データの整合性チェック
  • インターフェースとして当局やマニュファクチャラーとのミス・コミュニケーションを解決
  • 照会事項対応で発生する大量のドキュメントにもスピーディーに対応

■ ソリューション事例

【海外のマニュファクチャラー製品を日本で販売する場合】

  • 申請書作成支援
  • 海外申請書類のSTED/添付資料への切り分け
  • 申請書・STED文案作成
  • 添付資料の翻訳業務
  • データ整合性チェック
  • 照会事項対応支援
  • マニュファクチャラーとのコミュニケーション支援

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